(A1類)

本高議字〔2021〕第4號

關于對本溪市第十六屆人民代表大會

第四次會議第4143號建議的答復意見

楊旭代表：

您在市第十六屆人民代表大會第四次會議上提出的《關于加強藥都制藥企業聯合培訓的建議》收悉。現答復如下：

 首先感謝您對高新區制藥企業重視和支持。

 為了更好的貫徹《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國疫苗管理法》、《藥品注冊管理辦法》、《藥品生產監督管理辦法》、《中國藥典》等法律法規及相關行業標準，促進企業對藥品管理法律法規的深入了解，強化制藥企業質量把控及生產能力提升，做到知法、懂法、用法，我區政府充分發揮政府的管理職能與區內院校及科研院所優勢，已于2021年2月5日邀請沈陽藥科大學藥學院藥劑專業教授博士生導師王淑君教授，圍繞1月13日頒布的《藥品上市后變更管理辦法（試行）》，為區內企業代表、相關工作人員進行專題培訓。講座中，王淑君教授對《藥品上市后變更管理辦法（試行）》進行了全面解讀，詳細介紹發布背景、配套法規文件等內容，并為企業解答藥品上市后變更的相關疑問。我區還將陸續邀請相關專家，對相關人員進行培訓，加深制藥企業對于藥品管理法律法規的準確把握和全面理解，推動我區醫藥產業高質量發展。

以上是我區對您人大建議的書面答復，如有不足之處，還請斧正。

本溪高新區管委會

                           2021年3月2日