根據(jù)建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)審批程序的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就《成大生物（本溪）有限公司人用疫苗三期工程建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書》批復(fù)內(nèi)容向公眾征求意見，征集期為2023年12月5日－2023年12月11日（5個(gè)工作日）。

如社會(huì)各界人士對(duì)本次批復(fù)的征求意見稿有不同意見，請(qǐng)?jiān)?023年12月11日前以電話、信函、親訪等方式，向本溪市生態(tài)環(huán)境局高新分局反映。

聯(lián)系地址：本溪市生態(tài)環(huán)境局高新區(qū)分局（本溪市政府1703室）。聯(lián)系電話：45627038

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關(guān)于《成大生物（本溪）有限公司人用疫苗三期工程建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書》的批復(fù)

（征求意見稿）

成大生物（本溪）有限公司：

你公司報(bào)送的《成大生物（本溪）有限公司人用疫苗三期工程建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書》（以下簡(jiǎn)稱“報(bào)告書”）已收悉。根據(jù)環(huán)評(píng)專家評(píng)審意見及技術(shù)評(píng)估報(bào)告結(jié)論，經(jīng)我局2023年建設(shè)項(xiàng)目審查委員會(huì)第十一次會(huì)議討論同意，現(xiàn)批復(fù)如下：

一、項(xiàng)目概況

項(xiàng)目位于本溪高新技術(shù)開發(fā)產(chǎn)業(yè)區(qū)仙榆路6號(hào)成大生物現(xiàn)有廠區(qū)內(nèi)，不新增用地。項(xiàng)目總投資為24500萬(wàn)元，環(huán)保投資370萬(wàn)元，環(huán)保投資占比1.5%。本項(xiàng)目屬于改擴(kuò)建項(xiàng)目，原有項(xiàng)目于2019年5月23日取得了原本溪市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)行政審批服務(wù)局《關(guān)于遼寧成大生物股份有限公司本溪分公司人用疫苗一期工程建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書的批復(fù)》（本高審環(huán)發(fā)〔2019〕6號(hào)）；于2020年11月23日取得了原本溪市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)行政審批服務(wù)局《關(guān)于遼寧成大生物股份有限公司本溪分公司附屬用房擴(kuò)建項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表的批復(fù)》（本高審環(huán)發(fā)〔2020〕18號(hào)）；于2022年3月4日取得了本溪市生態(tài)環(huán)境局《關(guān)于遼寧成大生物股份有限公司本溪分公司人用疫苗13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗工程建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書的批復(fù)》（本環(huán)建字〔2022〕3號(hào)），年產(chǎn)疫苗2100萬(wàn)劑。本項(xiàng)目主要建設(shè)內(nèi)容為：對(duì)現(xiàn)有6-5甲肝原液車間進(jìn)行改造，利用現(xiàn)有設(shè)備，將甲肝原液生產(chǎn)線改造為1條25L凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）原液生產(chǎn)線；在6-4車間內(nèi)購(gòu)置新設(shè)備，新建1條25L凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）原液生產(chǎn)線；在6-25車間新增一座動(dòng)力中心安置5臺(tái)4t/h天然氣鍋爐（3用2備）；在6-12車間擴(kuò)建一座QC實(shí)驗(yàn)室；在6-22車間內(nèi)新增一條4L的CDB006疫苗原液研發(fā)生產(chǎn)線、一條5L四價(jià)流感病毒裂解疫苗原液研發(fā)生產(chǎn)線、一座洗消制劑中心；在6-20車間內(nèi)新增1條16L的CDB006疫苗原液中試生產(chǎn)線。本項(xiàng)目建成后全廠年產(chǎn)疫苗3160萬(wàn)劑，新增年產(chǎn)疫苗1060萬(wàn)劑。

根據(jù)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019年本）》（2021年修改單），本項(xiàng)目屬于“鼓勵(lì)類”，符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策。在嚴(yán)格落實(shí)報(bào)告書和本批復(fù)提出的各項(xiàng)生態(tài)環(huán)境保護(hù)措施和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防控措施后，從生態(tài)環(huán)境角度，同意環(huán)境影響報(bào)告書中所列建設(shè)項(xiàng)目地點(diǎn)、生產(chǎn)規(guī)模和環(huán)境保護(hù)措施進(jìn)行建設(shè)。

二、項(xiàng)目建設(shè)應(yīng)嚴(yán)格落實(shí)《報(bào)告書》提出的各項(xiàng)環(huán)境保護(hù)措施和風(fēng)險(xiǎn)防控措施，重點(diǎn)做好以下工作：

（一）嚴(yán)格落實(shí)施工期污染防治措施。本項(xiàng)目基礎(chǔ)改造內(nèi)容主要為舊生產(chǎn)線拆除、改造及新生產(chǎn)線安裝，僅涉及少量設(shè)備基礎(chǔ)工程建設(shè)，無(wú)土建施工過(guò)程。施工期企業(yè)嚴(yán)格做好施工管理。

（二）嚴(yán)格落實(shí)大氣污染防治措施。

燃?xì)忮仩t產(chǎn)生的廢氣經(jīng)低氮燃燒裝置處理后通過(guò)15m排氣筒（DA015）排放，廢氣排放濃度應(yīng)滿足《鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB13271-2014）表3標(biāo)準(zhǔn)要求；污水處理站惡臭氣體經(jīng)池體加蓋封閉+活性炭吸附裝置處理后通過(guò)15m高排氣筒（DA008）排放，廢氣排放濃度應(yīng)滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB37823-2019）表2標(biāo)準(zhǔn)要求；動(dòng)物房小鼠飼養(yǎng)區(qū)臭氣經(jīng)負(fù)壓收集+活性炭吸附裝置處理后通過(guò)15m高排氣筒（DA005）排放，廢氣排放濃度應(yīng)滿足《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB14554-93）表2標(biāo)準(zhǔn)要求；動(dòng)物房豚鼠飼養(yǎng)區(qū)臭氣經(jīng)負(fù)壓收集+活性炭吸附裝置處理后通過(guò)15m高排氣筒（DA006）排放，廢氣排放濃度應(yīng)滿足《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB14554-93）表2標(biāo)準(zhǔn)要求；廠界甲醛、氯化氫無(wú)組織排放濃度應(yīng)滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB37823-2019）表4標(biāo)準(zhǔn)要求，廠界非甲烷總烴無(wú)組織排放濃度應(yīng)滿足《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》 （GB16297-1996）表2標(biāo)準(zhǔn)要求。廠界氨氣、硫化氫無(wú)組織排放濃度應(yīng)滿足《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB14554-93）表1標(biāo)準(zhǔn)要求。廠房外非甲烷總烴排放濃度應(yīng)滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB37823-2019）表C.1標(biāo)準(zhǔn)要求。

（三）嚴(yán)格落實(shí)水污染防治措施。運(yùn)營(yíng)期生產(chǎn)廢水經(jīng)高壓蒸汽滅菌處理，生活污水經(jīng)化糞池處理后，與循環(huán)冷卻系統(tǒng)排水、鍋爐排水、純水制備濃水等廢水一同排入廠區(qū)污水處理站（1500m³/d）處理，處理后水質(zhì)應(yīng)滿足《遼寧省污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB21/1627-2008）中表2標(biāo)準(zhǔn)和《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB8979-1996）中表4三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)市政管網(wǎng)排入遼寧遼東水務(wù)控股有限責(zé)任公司高新區(qū)污水處理廠。

（四）嚴(yán)格落實(shí)噪聲污染防治措施。通過(guò)合理布局、經(jīng)隔聲、消聲、吸聲措施和距離衰減后，西側(cè)、南側(cè)廠界噪聲應(yīng)滿足《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）3類標(biāo)準(zhǔn)限值要求，東側(cè)、北側(cè)廠界噪聲應(yīng)滿足《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）4類標(biāo)準(zhǔn)限值要求。

（五）嚴(yán)格落實(shí)固體廢物污染防控措施。運(yùn)營(yíng)期普通廢包裝物、污泥、廢過(guò)濾介質(zhì)屬于一般工業(yè)固廢暫存一般固廢暫存間（60m²），普通廢包裝物外售綜合利用，污泥運(yùn)至填埋場(chǎng)衛(wèi)生填埋，廢過(guò)濾介質(zhì)廠家回收再利用；一般固體廢物貯存、處置執(zhí)行《一般工業(yè)固體廢物貯存和填埋污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18599-2020）中相關(guān)要求。

動(dòng)物尸體、廢墊料及糞便、實(shí)驗(yàn)廢液，廢衛(wèi)生耗材、廢方瓶、廢培養(yǎng)器、過(guò)濾器、廢層析介質(zhì)、不合格產(chǎn)品、廢活性炭、廢原材料包裝物等屬于危險(xiǎn)廢物，經(jīng)高溫滅菌后暫存危廢貯存庫(kù)（190m²），定期委托資質(zhì)單位處置；危險(xiǎn)廢物貯存執(zhí)行《危險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18597-2023）中的相關(guān)要求。項(xiàng)目生活垃圾收集后運(yùn)至環(huán)衛(wèi)部門指定的場(chǎng)所統(tǒng)一處理。

（六）加強(qiáng)土壤及地下水環(huán)境管理。采取分區(qū)防滲管控措施，化學(xué)品庫(kù)、污水處理站、廠區(qū)地埋污水管線、事故池、危廢貯存庫(kù)作為重點(diǎn)防滲區(qū)（Mb≥6.0m，K≤1.0×10^-7cm/s）。車間、2座倉(cāng)庫(kù)、一般工業(yè)固廢暫存間、消防水池、QC實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物房、綜合樓作為一般防滲區(qū)（Mb≥1.5m，K≤1.0×10^-7cm/s）。

（七）嚴(yán)格落實(shí)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防控措施。項(xiàng)目危廢貯存庫(kù)內(nèi)側(cè)設(shè)置圍堰，危險(xiǎn)物質(zhì)儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)合理布局，合理降低存在量。加強(qiáng)生產(chǎn)裝置、原料暫存庫(kù)等日常管理與維護(hù)。項(xiàng)目應(yīng)開展生物安全評(píng)價(jià)，嚴(yán)格落實(shí)評(píng)價(jià)論證的相關(guān)防護(hù)措施。廠區(qū)內(nèi)部設(shè)置消防設(shè)施，對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行應(yīng)急處置技能培訓(xùn)，設(shè)置事故報(bào)警裝置和快速檢測(cè)設(shè)備，設(shè)置污染物泄露處置設(shè)備，加強(qiáng)管理措施，重點(diǎn)防治區(qū)設(shè)置巡視點(diǎn)，并做記錄。制定突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案并完成備案，開展應(yīng)急預(yù)案演練等。制定地下水、土壤環(huán)境跟蹤監(jiān)測(cè)計(jì)劃，定期開展監(jiān)測(cè)。

三、嚴(yán)格執(zhí)行排污許可證制度和總量控制制度。企業(yè)正式投產(chǎn)前應(yīng)按《排污許可管理?xiàng)l例》申請(qǐng)排污許可證變更。生產(chǎn)期間嚴(yán)格落實(shí)排污許可證相關(guān)要求，嚴(yán)格執(zhí)行總量確認(rèn)書認(rèn)定的總量控制指標(biāo)。

四、你公司應(yīng)落實(shí)生態(tài)環(huán)境保護(hù)主體責(zé)任，建立企業(yè)內(nèi)部生態(tài)環(huán)境管理機(jī)構(gòu)和體系，明確人員、職責(zé)和制度，加強(qiáng)生態(tài)環(huán)境管理，推進(jìn)各項(xiàng)生態(tài)環(huán)境保護(hù)措施落實(shí)。項(xiàng)目建設(shè)必須嚴(yán)格執(zhí)行配套的環(huán)境保護(hù)設(shè)施與主體工程，同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投產(chǎn)使用的環(huán)境保護(hù)“三同時(shí)”制度，落實(shí)各項(xiàng)環(huán)境保護(hù)措施以及環(huán)境保護(hù)設(shè)施投資，項(xiàng)目竣工后，須按規(guī)定程序?qū)嵤┛⒐きh(huán)境保護(hù)驗(yàn)收，并向社會(huì)進(jìn)行公示。

五、環(huán)境影響報(bào)告書批準(zhǔn)后，該項(xiàng)目的性質(zhì)、規(guī)模、地點(diǎn)、生產(chǎn)工藝或者污染防治措施發(fā)生重大變動(dòng)，且可能導(dǎo)致環(huán)境影響顯著變化(特別是不利環(huán)境影響加重)，應(yīng)當(dāng)重新報(bào)批該項(xiàng)目環(huán)境影響文件。

六、項(xiàng)目日常環(huán)境監(jiān)督檢查工作由本溪市生態(tài)環(huán)境保護(hù)綜合行政執(zhí)法隊(duì)負(fù)責(zé)。

本溪市生態(tài)環(huán)境局