根據(jù)建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評價審批程序的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就《上海醫(yī)藥集團(tuán)（本溪）北方藥業(yè)有限公司鹽酸氨溴索直服顆粒改建項(xiàng)目環(huán)境影響報告表的批復(fù)》內(nèi)容向公眾征求意見，征集期為2024年11月18日－2024年11月22日（5個工作日）。

 如社會各界人士對本次批復(fù)的征求意見稿有不同意見，請?jiān)?024年11月22日前以電話、信函、親訪等方式，向本溪市生態(tài)環(huán)境局高新分局反映。

 聯(lián)系地址：本溪市生態(tài)環(huán)境局高新區(qū)分局（本溪市政府1703室）。聯(lián)系電話：45627038、15841499096

附：擬批復(fù)正文

                            本溪市生態(tài)環(huán)境局

       2024年11月18日                                

（此件公開發(fā)布）

本環(huán)建表字〔xxxx〕xx號

關(guān)于《上海醫(yī)藥集團(tuán)（本溪）北方藥業(yè)有限公司鹽酸氨溴索直服顆粒改建項(xiàng)目環(huán)境影響報告表》的批復(fù)

上海醫(yī)藥集團(tuán)（本溪）北方藥業(yè)有限公司：

你公司報送的《上海醫(yī)藥集團(tuán)（本溪）北方藥業(yè)有限公司鹽酸氨溴索直服顆粒改建項(xiàng)目環(huán)境影響報告表》（以下簡稱“報告表”）已收悉。根據(jù)環(huán)評專家評審意見及技術(shù)評估報告結(jié)論，經(jīng)我局2024年建設(shè)項(xiàng)目審查委員會第十次會議討論同意，現(xiàn)批復(fù)如下：

一、項(xiàng)目概況

項(xiàng)目位于遼寧省本溪市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)（石橋子）神農(nóng)大街22號現(xiàn)有廠區(qū)內(nèi)，項(xiàng)目總投資122萬元，環(huán)保投資2萬元，環(huán)保投資占比1.64%。本項(xiàng)目屬于改建項(xiàng)目，原有項(xiàng)目于2022年9月16日取得了本溪市生態(tài)環(huán)境局出具的《關(guān)于上海醫(yī)藥集團(tuán)（本溪）北方藥業(yè)研發(fā)中試和產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目（一期）改建項(xiàng)目環(huán)境影響報告書的批復(fù)》（本環(huán)建字〔2022〕11號）。本項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容為利用現(xiàn)有制劑中試車間B座三層固體03號線現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行改建，取消原SPH1188片劑（100mg/片）的生產(chǎn)，改為生產(chǎn)規(guī)格為15mg的鹽酸氨溴索直服顆粒，投產(chǎn)后可生產(chǎn)規(guī)格為15mg的鹽酸氨溴索直服顆粒450萬袋/a，本項(xiàng)目不新增占地。

根據(jù)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2024年本）》，本項(xiàng)目屬于“允許類”，符合國家產(chǎn)業(yè)政策。在嚴(yán)格落實(shí)報告表和本批復(fù)提出的各項(xiàng)生態(tài)環(huán)境保護(hù)措施和環(huán)境風(fēng)險防控措施后，從生態(tài)環(huán)境角度，同意環(huán)境影響報告表中所列建設(shè)項(xiàng)目地點(diǎn)、生產(chǎn)規(guī)模和環(huán)境保護(hù)措施進(jìn)行建設(shè)。

二、項(xiàng)目建設(shè)應(yīng)嚴(yán)格落實(shí)《報告表》提出的各項(xiàng)環(huán)境保護(hù)措施和風(fēng)險防控措施，重點(diǎn)做好以下工作：

(一)嚴(yán)格落實(shí)施工期污染防治措施。施工期利用廠區(qū)現(xiàn)有車間內(nèi)生產(chǎn)線進(jìn)行產(chǎn)品改建，僅為少量設(shè)備安裝連接，無需土建施工，施工期噪聲通過廠房隔聲后，施工廠界噪聲應(yīng)滿足《建筑施工場界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB12523-2011)相關(guān)限值要求，施工期產(chǎn)生的設(shè)備包材收集后外售。

（二）嚴(yán)格落實(shí)大氣污染防治措施。運(yùn)營期危廢庫產(chǎn)生的揮發(fā)性有機(jī)廢氣經(jīng)現(xiàn)有活性炭吸附裝置處理后，由7m高排氣筒排放，揮發(fā)性有機(jī)廢氣排放濃度應(yīng)滿足《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB16297-1996）表2中二級標(biāo)準(zhǔn)限值要求，排放速率應(yīng)滿足表2速率外推計(jì)算后嚴(yán)格50%相關(guān)要求。包衣干燥產(chǎn)生的揮發(fā)性有機(jī)廢氣與生產(chǎn)區(qū)少量逸散揮發(fā)性有機(jī)廢氣經(jīng)過換氣系統(tǒng)收集至車間樓頂通風(fēng)口后，經(jīng)活性炭設(shè)施吸附凈化后排放，原料粉碎、篩分和稱量過程中產(chǎn)生的無組織顆粒物經(jīng)負(fù)壓稱量罩收集后，通過高效捕塵袋過濾后車間內(nèi)排放，廠界無組織廢氣排放濃度應(yīng)滿足《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB16297-1996）表2廠界標(biāo)準(zhǔn)限值要求，廠區(qū)內(nèi)揮發(fā)性有機(jī)廢氣排放濃度應(yīng)滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB37823-2019)表C.1特別排放限值。

（三）嚴(yán)格落實(shí)水污染防治措施。運(yùn)營期設(shè)備清洗廢水、車間地面沖洗廢水和純化水制備廢水依托現(xiàn)有一期污水處理站處理后排入遼寧遼東水務(wù)控股有限責(zé)任公司（高新區(qū)污水處理廠）處理，廢水排放應(yīng)滿足《遼寧省污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB21/1627-2008）表2標(biāo)準(zhǔn)限值要求和《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21908-2008）表2標(biāo)準(zhǔn)限值要求。項(xiàng)目不新增員工，無新增生活污水產(chǎn)生。

（四）嚴(yán)格落實(shí)噪聲污染防治措施。項(xiàng)目運(yùn)營期通過選用低噪聲設(shè)備、廠房隔聲、合理布局等措施降噪處理后，廠界噪聲應(yīng)滿足《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）的3類標(biāo)準(zhǔn)要求。

（五）嚴(yán)格落實(shí)固體廢物污染防控措施。項(xiàng)目運(yùn)營期產(chǎn)生的廢棄化學(xué)品包裝、廢濾芯、廢捕塵袋、廢活性炭、廢棄產(chǎn)品均暫存于現(xiàn)有危廢貯存庫（270m²）內(nèi)，定期委托有資質(zhì)的單位進(jìn)行處理，危險廢物應(yīng)滿足《危險廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18597-2023），無新增生活垃圾產(chǎn)生。

（六）加強(qiáng)土壤及地下水環(huán)境管理。項(xiàng)目采取分區(qū)防滲管控措施，現(xiàn)有生產(chǎn)車間、污水處理站、初期雨水池、事故池、原料倉庫、危廢貯存庫、污廢水收集池及管道作為重點(diǎn)防滲區(qū)（Mb≥6m，K≤1×10^-7cm/s），現(xiàn)有動力站、鍋爐房地面，消防水池底板及壁板作為一般防滲區(qū)（Mb≥1.5m，K≤1×10^-7cm/s）。

（七）嚴(yán)格落實(shí)環(huán)境風(fēng)險防控措施。現(xiàn)有原料庫房采用氣體報警系統(tǒng)，具有易燃易爆特性的原料委托有相應(yīng)化學(xué)品運(yùn)輸資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的單位進(jìn)行運(yùn)輸。建立健全安全、環(huán)境管理體系，制定嚴(yán)格的安全管理制度，制定應(yīng)急計(jì)劃，加強(qiáng)職工培訓(xùn)，提高應(yīng)急處理能力，按要求修訂相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案并開展演練。

三、你公司應(yīng)落實(shí)生態(tài)環(huán)境保護(hù)主體責(zé)任，嚴(yán)格執(zhí)行排污許可制度和總量控制制度。建立企業(yè)內(nèi)部生態(tài)環(huán)境管理機(jī)構(gòu)和體系，明確人員、職責(zé)和制度，加強(qiáng)生態(tài)環(huán)境管理，推進(jìn)各項(xiàng)生態(tài)環(huán)境保護(hù)措施落實(shí)。按照相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求，開展環(huán)保設(shè)備設(shè)施安全風(fēng)險辨識評估和隱患排查治理，落實(shí)安全生產(chǎn)各項(xiàng)責(zé)任措施。項(xiàng)目建設(shè)必須嚴(yán)格執(zhí)行配套的環(huán)境保護(hù)設(shè)施與主體工程，同時設(shè)計(jì)、同時施工、同時投產(chǎn)使用的環(huán)境保護(hù)“三同時”制度，落實(shí)各項(xiàng)環(huán)境保護(hù)措施以及環(huán)境保護(hù)設(shè)施投資，項(xiàng)目竣工后，須按規(guī)定程序?qū)嵤┛⒐きh(huán)境保護(hù)驗(yàn)收，并向社會進(jìn)行公示。

四、環(huán)境影響報告表批準(zhǔn)后，該項(xiàng)目的性質(zhì)、規(guī)模、地點(diǎn)、生產(chǎn)工藝或者污染防治措施發(fā)生重大變動，且可能導(dǎo)致環(huán)境影響顯著變化(特別是不利環(huán)境影響加重)，應(yīng)當(dāng)重新報批該項(xiàng)目環(huán)境影響文件。

五、項(xiàng)目日常環(huán)境監(jiān)督檢查工作由本溪市生態(tài)環(huán)境保護(hù)綜合行政執(zhí)法隊(duì)負(fù)責(zé)。

      本溪市生態(tài)環(huán)境局

             2024年11月18日

 (此件公開發(fā)布)

抄送：本溪市生態(tài)環(huán)境保護(hù)綜合行政執(zhí)法隊(duì)、本溪市生態(tài)環(huán)境服務(wù)中心、遼寧綠管家環(huán)?？萍加邢薰?/span>