【藥都要聞】本溪高新區隨同省藥監局 赴上海、江蘇學習考察調研
11月18日-22日,省藥監局黨組書記、局長田東泉帶領機關業務處室及省內部分區縣、產業園區、高新區負責同志赴上海參加國家藥監局2024醫療器械經濟信息發布會,隨后帶隊到江蘇省學習考察調研,并圍繞提高審批及監管效能、支持醫療器械研發創新、產業園引進及服務企業等方面,與當地監管、科創及產業園相關負責同志進行座談交流。高新區管委會副主任王可、科技創新局局長王子洵參加學習考察調研。

2024醫療器械經濟信息發布會期間,國家藥監局南方醫藥經濟研究所發布了《2024中國醫療器械產業發展報告》,通報了近年來藥品監管部門在完善監管法規標準體系、健全支持創新發展機制、強化產品全生命周期質量監管、提升監管能力和水平等方面的舉措和成績,為中國醫療器械產業高質量發展指出了明確方向。

在江蘇省藥監局蘇州分局、分中心,相關負責同志介紹了分局、分中心的基本情況、主要職責、監管及服務企業發展的主要舉措。雙方圍繞創新監管機制、提升注冊效能、支持研發創新、服務產業發展等方面的先進經驗和做法進行了充分交流。

在江蘇省醫療器械檢驗所蘇州分所,考察團參觀了分所檢驗室建設情況,并詳細了解了醫療器械可用性評估及支持產業園區發展方面的先進經驗。
在蘇州蘇大衛生與環境技術研究所,考察團參觀了該所無源產品檢驗室,學習了該所醫療器械技術研究平臺建設、一站式服務以及在支持產業園區發展方面的先進經驗和做法。
在蘇州工業園區,考察團參觀了蘇州生物醫藥產業園展廳,相關負責同志介紹了園區發展歷程、醫療器械產業狀況、配套設施建設及相關扶持政策。并與工業園區市場局進行了座談交流,學習了在產業園招商、服務產業發展和監管等方面的先進經驗和做法。

在蘇州高新區江蘇醫療器械科技產業園,考察團參觀了產業園展廳,了解了產業園發展歷程、園區企業注冊的高端藥械產品和產業園配套服務措施等情況。并與高新區市場監管局、江蘇醫療器械科技產業園相關負責人進行座談交流。
調研期間還到羅氏診斷產品(蘇州)有限公司、蘇州恒瑞宏遠醫療科技有限公司、魚躍醫療科技有限公司等企業進行了實地調研,參觀了新產品展示廳、生產基地、智能化車間及高端醫療器械品種生產線等,并詳細了解了企業產品研發、生產經營、質量管理、發展歷程及未來規劃等情況。
本溪高新區通過此次調研學習,了解了上海和江蘇在加強藥品安全監管、服務醫藥產業發展方面的先進經驗,也在邊走邊看中分析思考如何補齊短板弱項,迎頭趕上。下一步,高新區將充分發揮自身生物醫藥產業集群優勢,全力支持藥械研發創新,努力成為全省醫藥產業高質量發展的重要支撐。

