12月27日，本溪高新區(qū)邀請(qǐng)省藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理處劉悅老師，對(duì)全區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行審評(píng)審批制度改革與一致性評(píng)價(jià)工作專(zhuān)題培訓(xùn)，恒康制藥、億帆藥業(yè)等涉及相關(guān)工作的區(qū)內(nèi)企業(yè)參加培訓(xùn)。省藥監(jiān)局稽查五處、高新區(qū)科技創(chuàng)新局相關(guān)同志參加會(huì)議。

會(huì)上，劉悅老師首先介紹了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的背景、歷程及意義，隨后從打擊藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假、審評(píng)審批標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌、建立藥品上市許可持有人制度等方面介紹了審評(píng)審批制度改革的主要內(nèi)容，最后圍繞建立完善仿制藥一致性評(píng)價(jià)體系進(jìn)行了重點(diǎn)講解。在隨后的交流環(huán)節(jié)中，針對(duì)企業(yè)在評(píng)價(jià)工作中遇到的突出問(wèn)題，劉悅老師給予了詳細(xì)解答。整個(gè)培訓(xùn)內(nèi)容全面詳實(shí)，指導(dǎo)性強(qiáng)，得到了參會(huì)企業(yè)的一致好評(píng)。

通過(guò)本次培訓(xùn)學(xué)習(xí)，讓參會(huì)企業(yè)充分了解了審評(píng)審批制度改革與一致性評(píng)價(jià)工作的政策、工作程序、申報(bào)資料的要求等相關(guān)內(nèi)容，讓企業(yè)能更好地完成一致性評(píng)價(jià)工作。下一步，高新區(qū)將進(jìn)一步加大對(duì)駐區(qū)企業(yè)的幫扶力度，積極對(duì)接上級(jí)相關(guān)部門(mén)組織開(kāi)展各類(lèi)培訓(xùn)會(huì)、研討會(huì)等，攜手園區(qū)企業(yè)共同致力于遼寧醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的培育和發(fā)展。