大石藥業成為全國唯一通過四國認證的中藥制藥企業
5月16日,遼寧大石藥業有限公司得到美國CGMP認證,成為中國唯一一家通過四國認證的中藥制藥企業。
美國FDA檢察官對大石藥業公司生產車間、純化水、空調系統、倉庫、QC實驗室及GMP管理文件等按照美國CGMP要求進行了全面的審計。FDA是美國食品藥品監督管理局的簡稱,負責全美國及進入美國市場的藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理。由美國國會即聯邦政府授權,是國際上最嚴格的政府監管機構。其他國家的相關產品要進入美國市場銷售,通過FDA現場審計并獲得批準是必須經過的途徑。
大石藥業成立以來,作為專業藥用植物原料及成品制造商,先后通過了德國PIC/S GMP認證、韓國KGMP認證、中國藥品GMP認證,本次美國CGMP的順利通過,使得該公司成為中國唯一一家通過四國認證的中藥制藥企業,這標志著該企業將進一步擴大產品在歐美市場的占有率,全面走向國際市場。
大石藥業是中國飲片出口十大誠信品牌,商務部唯一授予綠色中藥加工出口示范基地,并通過了中國食品、保健食品認證,在全國擁有GAP及國際認證的有機基地60余處。該企業從產品的源頭嚴格控制原料的品質,產品完全按照歐盟標準檢測,擁有多項專利,同時大石也是該行業標準的制定者和參與者。
美國FDA檢察官對大石藥業公司生產車間、純化水、空調系統、倉庫、QC實驗室及GMP管理文件等按照美國CGMP要求進行了全面的審計。FDA是美國食品藥品監督管理局的簡稱,負責全美國及進入美國市場的藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理。由美國國會即聯邦政府授權,是國際上最嚴格的政府監管機構。其他國家的相關產品要進入美國市場銷售,通過FDA現場審計并獲得批準是必須經過的途徑。
大石藥業成立以來,作為專業藥用植物原料及成品制造商,先后通過了德國PIC/S GMP認證、韓國KGMP認證、中國藥品GMP認證,本次美國CGMP的順利通過,使得該公司成為中國唯一一家通過四國認證的中藥制藥企業,這標志著該企業將進一步擴大產品在歐美市場的占有率,全面走向國際市場。
大石藥業是中國飲片出口十大誠信品牌,商務部唯一授予綠色中藥加工出口示范基地,并通過了中國食品、保健食品認證,在全國擁有GAP及國際認證的有機基地60余處。該企業從產品的源頭嚴格控制原料的品質,產品完全按照歐盟標準檢測,擁有多項專利,同時大石也是該行業標準的制定者和參與者。
掃一掃在手機打開當前頁

