近日，國家藥品審評中心傳來喜訊，遼寧北峰藥業(yè)有限公司的原料藥品種--吡侖帕奈成功通過國內(nèi)首家仿制上市批準(zhǔn)。“首仿”指國內(nèi)首先仿制并獲準(zhǔn)上市的藥品，企業(yè)一旦搶得首仿上市，在藥品定價和招標(biāo)中將有不可比擬的優(yōu)勢，有望憑借低廉的價格迅速替代昂貴的原研產(chǎn)品，占領(lǐng)市場。
吡侖帕奈（perampanel）是FDA批準(zhǔn)的首個且目前唯一用于癲癇治療的非競爭性AMPA受體拮抗劑，于2019年在中國獲批上市，主要通過靶向作用突觸后AMPA受體-谷氨酸的活動（谷氨酸是介導(dǎo)癲癇發(fā)作的主要神經(jīng)遞質(zhì)），減少與癲癇發(fā)作相關(guān)神經(jīng)元的過度興奮。
癲癇是一種由多種病因引發(fā)的慢性腦部疾病，發(fā)作時患者會失去意識。如果不及時治療終止癲癇持續(xù)狀態(tài)，可能會導(dǎo)致高熱、循環(huán)衰竭或神經(jīng)元興奮毒性損傷，從而造成不可逆的腦損傷，致殘率和病死率較高。
自今年4月起，國家藥監(jiān)局已將吡侖帕奈納列入第二類精神藥品目錄，7月1日起施行。據(jù)全球最大的企業(yè)增長咨詢公司--弗若斯特沙利文分析，我國癲癇持續(xù)狀態(tài)患者在2016年為54.4萬人，至2020年已增長至75.3萬人，預(yù)計到2024年將突破100萬人。隨著癲癇患者群體的不斷增長，預(yù)計到2025年我國抗癲癇藥物市場將達到48億元。
作為國內(nèi)首家獲批吡侖帕奈仿制藥的制藥企業(yè)，北峰藥業(yè)有望在50億元抗癲癇藥市場占據(jù)一席之地；該首仿藥的成功獲批，也將是本溪高新區(qū)今年9月通過遼寧省工信廳認定綠色原料藥產(chǎn)業(yè)園快速建成的又一強大助力。
信息來源：高新區(qū)科技創(chuàng)新局
