【藥都要聞】2024年本溪地區醫療器械生產監管暨法律法規宣貫會議在高新區召開
為進一步提高醫療器械企業的法規意識,解決生產過程中存在的難題,助力本溪醫藥及醫療器械產業發展,推進國家藥品法治宣傳教育基地創建工作。3月22日,省藥監局稽查五處與本溪高新區管委會聯合召開了本溪地區醫療器械生產監管暨法律法規宣貫會議,全市23戶重點醫療器械企業負責人及質量管理人員近40人參會。省藥監局稽查五處處長賁曉雷、本溪高新區管委會副主任趙海軍出席會議并講話。
趙海軍在致辭中指出,本溪高新區作為醫療器械產業的重要聚集地,在幫助企業提高審批效率的同時,也有責任幫助企業更好地理解和遵守相關法規,提升企業的合規能力,從而推動整個行業的健康發展。
賁曉雷傳達了省醫療器械行業監管工作會議要求,介紹了今年稽查五處監管和服務企業工作重點,并強調醫療器械行業高質量發展和高水平安全不可偏廢,應相輔相成,相互促進。
會上,稽查五處業務人員詳細解讀了《醫療器械生產企業落實主體責任內容及法律責任》、《2022-2023年度醫療器械生產企業監督檢查缺陷問題分析》、《醫療器械生產監督檢查缺陷整改工作指南(試行)》等內容,并對企業在法規遵守和質量管理中遇到的問題進行了現場解答。參會人員紛紛表示,此次培訓會內容豐富、實用性強,對于企業未來經營具有很強的指導意義。
本次會議的成功舉辦,不僅有助于提升全市醫療器械企業的法規意識和質量管理能力,也為促進醫療器械行業的健康發展提供了有力支持。未來,本溪高新區將繼續舉辦此類培訓活動,為企業發展創造良好的法治環境。

